0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Применяем препарат Вепрена при лечении остеопороза

Вепрена относится к группе медикаментов, влияющих на кальциево-фосфорный обмен. Выпускается в виде спрея для назального применения. Основой лекарства является кальцитонин лосося, полученный в результате химического синтеза.

Кальцитонином называется гормон, продуцируемый щитовидной железой. Совместно с паратиреоидным веществом он принимает участие в кальциевом обмене в организме. Структура гормона одинакова у животных всех видов и представлена 32 аминокислотами и 7 аминокислотными остатками. Последовательность последних у млекопитающих и рыб различна.

В результате многолетних исследований удалось установить, что действие кальцитонина, вырабатываемого в организме лосося, более выражено и продолжительно. Вещество имеет лучшую совместимость с рецепторами человека, чем гормон, продуцируемый железами млекопитающих.

Лечебный эффект достигается за счет подавления кальцитонином активности остеокластов (гигантских многоядерных клеток, разрушающих кости) и снижения скорости замещения поврежденных тканей. Использование препарата позволяет достичь значительного повышения плотности костной ткани в области поясничных позвонков и нормализации ее минерального состава. Наблюдается улучшение состояния бедренных костей. Эффект от приема Вепрены спрея сохраняется в течение 5 лет.

Гормон кальцитонин отличается и анальгетическим эффектом в отношении болей, связанных с патологиями опорно-двигательного аппарата. Такое влияние объясняется непосредственным воздействием на рецепторы центральной нервной системы.

Способ применения и дозировка

Вепрена применяется интраназально. Введение назального спрея рекомендуется проводить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • остеопороз: по 200 МЕ в сутки, лечение длительное;
  • боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: по 200 МЕ 1–2 раза в сутки, курс лечения – не менее 3 месяцев. При проведении длительной терапии следует уменьшить начальную суточную дозу и/или увеличить интервал между введениями;
  • болезнь Педжета: по 200 МЕ в сутки, в отдельных случаях в начале лечения суточную дозу увеличивают до 400 МЕ в несколько приемов. Продолжительность лечения – от нескольких месяцев до нескольких лет;
  • нейродистрофические заболевания: по 200 МЕ в сутки в течение 2–4 недель. При необходимости дополнительно, еще в течение 6 недель, назначают по 200 МЕ через день.

Правила применения

Никогда не следует встряхивать флакон, иначе внутри образуются пузырьки, из-за чего возможно неправильное дозирование препарата.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и сделать пробные распыления, чтобы позволить воздуху выйти из трубочки. Для этого, удерживая флакон строго вертикально, нужно надавить 3 раза на поршень. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено, поэтому не влияет на последующее количество доз.

Правила последующего использования:

  • снять защитный колпачок;
  • слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход так, чтобы он располагался на одной линии с носовым ходом;
  • один раз нажать на поршень;
  • вынуть наконечник из носа;
  • сделать несколько энергичных вдохов носом, чтобы предупредить вытекание препарата;
  • повторить процедуру со второй ноздрей, если назначено 2 введения за один прием;
  • протереть наконечник сухой чистой тканью и надеть защитный колпачок.

Сразу после введения Вепрены не следует прочищать нос.

Вепрена инструкция

Активные компоненты: Кальцитонин

Болезни или состояния при которых назначают Вепрена

Инструкция

Состав и форма выпуска

Спрей для назального применения дозированный1 доза
кальцитонин200 МЕ
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 9,0 мкг; натрия хлорид — 81,0 мкг; хлористоводородная кислота концентрированная — до рН 3,7±0,1; вода для инъекций — до 90 мкл

во флаконах из бесцветного стекла с навинчивающимся распыляющим дозирующим устройством по 2 мл (14 доз ); в пачке картонной 1 или 2 флакона.

Кальцитонин — гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Кальцитонин лосося подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе).

Кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

По известным данным, при продолжительном применении кальцитонина достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sСТХ) и костные изоферменты ЩФ.

Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение препарата в дозе 200 МЕ/сут в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.

Читать еще:  Уколы от радикулита — самые мощные инъекции

Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Всасывание. Препарат быстро всасывается через слизистую оболочку носа, его Cmax в плазме достигается в течение первого часа (в среднем, в течение около 10 мин). Биодоступность — 3-5%. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, повышается AUC, при этом биодоступность не увеличивается.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Активность препарата оценивают по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм. T1/2 составляет около 20 минут. При повторном применении препаратов на основе кальцитонина кумуляции не отмечается.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

При одновременном назначении кальцитонина и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего, т.к. возможно снижение плазменной концентрации лития.

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии.

Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, Особые указания

Кальцитонин лосося — полипептид, поэтому существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших кальцитонин в форме назального спрея.

При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует обратиться к врачу.

При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. В настоящее время данные о возможном влиянии Вепрены на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствуют. Тем не менее, учитывая, что применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Симптомы: в отдельных случаях — тошнота, рвота, приливы крови к лицу, головокружение. Возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: симптоматическое, при развитии гипокальциемии — введение кальция глюконата.

Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, т.к. неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата;

детский возраст (до 18 лет) в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

лечение постменопаузного остеопороза;

боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

болезнь Педжета (деформирующий остеит);

нейродистрофические заболевания (альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Способ применения и дозы

Интраназально, то в один, то в другой носовой ход.

Для лечения остеопороза: рекомендуется 200 МЕ/сут.

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200-400 МЕ ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата — 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно вновь их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Читать еще:  Гипертонус мышц: причины, симптомы и лечение

Нейродистрофические заболевания: суточная доза препарата — 200 МЕ, ежедневно в течение 2-4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов

По известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

1. Никогда не следует встряхивать флакон, т.к. это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что повлечет за собой неправильное дозирование препарата.

2. Сначала необходимо снять защитный колпачок.

3. При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавить на поршень 3 раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние (рис. 1). Не следует беспокоиться, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).

Рисунок 1. Методика приведения устройства в рабочее состояние.

4. Следует обратить внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень, цвет окошка счетчика доз будет меняться от черного до зеленого. После четвертого нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе (рис. 2,1 и 2,2).

Рисунок 2. Изменение цвета окошка счетчика.

Методика использования назального спрея

1. Слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход. Убедиться, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора. Нажать на поршень один раз. Вынуть наконечник из носа и сделать несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата (рис. 3).

Рисунок 3. Правила использования назального спрея.

Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если врач назначил 2 введения за 1 прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

После использования наконечник следует аккуратно протереть чистой сухой тканью и надеть защитный колпачок на наконечник.

Проверка счета доз

1. Перед и после использования спрея следует проверять цифру в окошке счетчика доз.

2. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться.

3. Если за один раз вводится 1 доза, то предыдущее значение увеличивается на 1.

4. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще двух дополнительных доз. Когда в окошке появится цифра 16 красного цвета, это будет означать, что лекарственный препарат закончился (рис. 4).

Рисунок 4. Проверка количества доз.

На дне флакона можно заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.

1. Никогда не следует пытаться увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства.

2. Не разбирать насос. При возникновении каких-либо сомнений, в работе устройства необходимо проконсультироваться у специалиста в месте приобретения препарата.

3. Для обеспечения правильного отмеривания доз хранить и переносить флакон в вертикальном положении.

4. Не встряхивать флакон.

5. Избегать резких перепадов температуры.

6. Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для применения максимум в течение 4 нед.

Показания к применению

Вепрена – лекарство, предназначенное для нормализации фосфорно-кальциевого обмена. Чаще всего его прописывают в следующих случаях:

  • При деформирующем остеите;
  • При остеопорозе после климакса;
  • При болезненных ощущениях в костях из-за дегенеративных процессов;
  • При остеолизе, остеохондрозе или остеопатии;
  • При нейродистрофических заболеваниях;
  • При посттравматическом остеопорозе или рефлекторной дистрофии;
  • При шейно-плечевом синдроме;
  • При атрофии Зудека.

Особенности и схема применения

Медикамент Вепрена нужно принимать интраназальным способом. Спрей вводится поочередно – сначала в одну ноздрю, затем в другую ноздрю.

Терапия остеопороза

Препарат применяется каждый день до исчезновения симптоматики заболевания. В сутки следует применять средство в дозировке 200 МЕ.

Во время профилактической терапии прогрессивной потери костной массы назначается с одновременным применением нормальных дозировок кальция и витамина D. Лечение проводится длительный период.

Болевой синдром в костях

При возникновении болевых ощущений в костях, которые связаны с остеолиозом и/или остеопенией суточная доза лекарственного средства должна составлять от 200 до 400 МЕ каждый день. Если суточная доза имеет 200 МЕ, то ее введение происходит за один раз.

Если дозировки больше, то их следует разделять на несколько введений. Корректирование дозировки должно осуществляться согласно индивидуальным особенностям организма больного.

Читать еще:  Как смыть мазь Капсикам: первая помощь при жжении

Длительность терапии должна составлять не менее трех месяцев. При необходимости длительность лечения можно увеличить.

Терапия заболевания Педжета

Во время этой патологии в сутки следует применять по 200 МЕ. Иногда в начале лечебной терапии может потребоваться увеличение дозировки до 400 МЕ, эту дозировку следует разделять на несколько введений.

Курс лечения во время болезни Педжета составляет от нескольких месяцев до несколько лет.

Обычно врач проводит обследование, анализирует общее состояние и уже на основе общих показаний решает, отменять лечение или нет.

Если после отмены средства заболевание возникло вновь, то лечение снова возобновляется.

Терапия нейродистрофических патологий

При данных патологиях дозировка лекарства в сутки должна составлять 200 МЕ. Препарат применяется каждый день на протяжении 2-4 недель.

В зависимости от состояния больного после лечения, можно применять еще по 200 МЕ в сутки через день на протяжении 1,5 месяца.

Применение при беременности и на грудном вскармливании

Кальцитонин, основной компонент спрея, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное воздействие на организм, а также не поступает через барьер плацентарного типа.

Но так как клинических данных о безопасности данного средства нет, прием его во время беременности и на грудном вскармливании противопоказан.

О лечении остеопороза всерьез:

Вепрена ( Veprena )

— взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

  • Миакальцик — Раствор для инъекций
  • Миакальцик — Спрей назальный

Показания к применению препарата Вепрена

— лечение постменопаузного остеопороза;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— нейродистрофические заболевания (альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Форма выпуска препарата Вепрена

спрей для назального применения дозированный 200 МЕ/доза; флакон (флакончик) с распыляющим дозирующим устройством, пачка картонная 1;

спрей для назального применения дозированный 200 МЕ/доза; флакон (флакончик) с распыляющим дозирующим устройством, пачка картонная 2;

Фармакокинетика препарата Вепрена

Всасывание. Препарат быстро всасывается через слизистую оболочку носа, его Cmax в плазме достигается в течение первого часа (в среднем, в течение около 10 мин). Биодоступность — 3–5%. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, повышается AUC, при этом биодоступность не увеличивается.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Активность препарата оценивают по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм. T1/2 составляет около 20 минут. При повторном применении препаратов на основе кальцитонина кумуляции не отмечается.

Использование препарата Вепрена во время беременности

Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, т.к. неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

Противопоказания к применению препарата Вепрена

— повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата;

— детский возраст (до 18 лет) в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Побочные действия препарата Вепрена

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии.

Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,

Кальцитонин лосося — пептид, поэтому существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших кальцитонин в форме назального спрея.

При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует обратиться к врачу.

При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. В настоящее время данные о возможном влиянии Вепрены на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствует. Тем не менее, учитывая, что применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector