0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ингавирин® (90 мг)

Ингавирин® (90 мг)

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество – 90,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель азорубин Е122, краситель пунцовый (понсо 4R) Е124, желатин,

состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е171.

Описание

Капсулы №2 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.

Фармакодинамика

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Читать еще:  Как передаётся холера: основные пути передачи заболевания

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Показания к применению

— лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций назначают по 90 мг 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами назначают по 90мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Читать еще:  Поверхностный гастрит: симптомы, причины и лечение

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия» Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Препарат Ингавирин

Средство не только убивает вирусы, но еще и оказывает мощный противовоспалительный эффект, при этом оно обладает низкой токсичностью. В течение 24 часов после приема Ингавирин на 80% выводится из организма, за последующие сутки выходят оставшиеся 20%. Опираясь на эти факты, можно утверждать, что средство является эффективным и безопасным. По этой причине в современной медицинской практике он незаменим.

Состав

Действующим веществом препарата является витаглутам, который фармацевты называют имидазолилэтанамидом пентандиовой кислоты. Лучшему усвоению главного компонента в организме сопутствуют вспомогательные вещества:

  • моногидрат лактозы;
  • коллоидный диоксид кремния (аэросил);
  • картофельный крахмал;
  • стеарат магния.

Форма выпуска

Капсулы красного или синего цвета (зависит от дозировки). На крышечке оболочки размещается белый логотип в виде буквы Н и кольца вокруг нее. В аптеках встречается два варианта препарата, отличающихся по количеству действующего вещества: 30 мг (синие) и 90 мг (красные). Содержимое капсул – порошок и гранулы белого цвета. Допускается образование небольших конгломератов, рассыпающихся при несильном надавливании.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По результатам клинических и доклинических исследований Ингавирин активен в отношении широкого спектра вредоносных микроорганизмов:

  • вирусов гриппа типов А и В;
  • респираторно-синцитиальных вирусов;
  • аденовирусных инфекций;
  • коронавируса;
  • метапневмовируса;
  • вируса парагриппа;
  • энтеровирусов.

Активные компоненты препарата ускоряют процесс выведения вирусов гриппа и других заболеваний из организма человека. За счет этого сокращается продолжительность болезни, а также снижается вероятность появления осложнений. Ингавирин вызывает повышение уровня интерферона и увеличивает содержание цитотоксических лейкоцитов – то есть, искусственным путем повышает иммунитет. В этом заключается основной противовирусный механизм. Данный процесс реализуется на уровне инфицированных клеток, поэтому его эффективность максимально высока.

Компоненты препарата не определяются в плазме крови даже при постоянном применении. После перорального приема медикамента действующие компоненты быстро проникают в кровь через стенки кишечника, а затем равномерно распределяется по всем внутренним органам. Максимальная концентрация достигается через 25-30 минут. У пациентов, проходящих курс приема Ингавирина, отмечается кратковременное накопление компонентов средства во внутренних органах. Уже через сутки после применения концентрация витаглутама и вспомогательных веществ снижается до нормы.

Показания к применению

Применение Ингавирина назначается в составе комплексной терапии пациентам, страдающим вирусными заболеваниями дыхательных путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к витаглутаму. Препарат эффективно справляется со многими бактериальными инфекциями, среди которых грипп, аденовирус и респираторно-синцитиальная инфекция. Кроме того, Ингавирин является действенным профилактическим средством при наличии высокого риска заражения. Такие меры требуются после непосредственного контакта с пациентом, которому диагностировали бактериальную инфекцию.

Читать еще:  Ишемический колит кишечника: симптомы и лечение заболевания

Противопоказания

Действующие компоненты препарата не участвуют в метаболизме и не наносят прямого вреда внутренним органам, поэтому он считается безопасным. Тем не менее, состав Ингавирина влияет на процесс кроветворения, поэтому медики выделяют ряд случаев, в которых применять его строго запрещено:

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы;
  • период беременности и лактации (Ингавирин при беременности смертельно опасен для плода).

Кроме того, применение Ингавирина крайне не рекомендуется в возрасте до 18 лет. Системы регуляции детского организма не столь устойчивы, как у взрослого, поэтому даже минимальное вмешательство в их функции может привести к тяжелым заболеваниям. Пациентам, не достигшим совершеннолетия, рекомендуют более безопасные противовирусные средства, такие как Арбидол и Амиксин. В редких случаях детям старше 7 лет могут назначать курс лечения Ингавирином – когда симптомы болезни указывают на тяжелое состояние, и для выздоровления важна скорость действия препарата.

Способ применения и дозировка

Ингавирин предназначается для приема внутрь. Инструкция по применению гласит: капсулы нужно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством нейтральной жидкости. Эффективность Ингавирина не зависит от приема пищи, поэтому выдерживать паузы после после еды или до нее не нужно. Чтобы максимально сократить продолжительность болезни, нужно начать прием препарата как только появятся первые явные симптомы ОРВИ (желательно не позднее, чем через 36 часов). Как правило, о необходимости срочного лечения свидетельствует высокая температура, слабость и головная боль.

Согласно инструкции по применению, для лечения вирусных инфекций рекомендуется принимать по 1 капсуле Ингавирина в день. Медики рекомендуют пить лекарство в одно и то же время суток, чтобы концентрация была равномерной. Средняя продолжительность терапии гриппа и других инфекций составляет 5-7 дней. Для профилактики респираторных вирусных заболеваний после непосредственного контакта с больным назначают прием Ингавирина по 1 капсуле каждый день.

Ингавирин – побочные действия

Препарат не имеет мутагенных, канцерогенных и иммунотоксических свойств. Кроме того, Ингавирин не оказывает местнораздражающего действия. В связи с этим его хорошо переносят почти все. У некоторых пациентов с гиперчувствительностью в ходе лечения гриппа и других вирусных заболеваний применение Ингавирина вызывает аллергию, которая устраняется путем отмены препарата.

Взаимодействие с препаратами

В ходе проведения клинических и доклинических исследований случаев неблагоприятного сочетания Ингавирина с другими препаратами выявлено не было. В официальной инструкции по применению говорится лишь о том, что не стоит одновременно принимать данное средство с другими противовирусными и противовоспалительными лекарствами: это приводит к заметному снижению эффективности.

Взаимодействие с алкоголем

Употребление спиртных напитков в период применения Ингавирина строго запрещено, поскольку действующее вещество препарата вступает в химическую реакцию с алкоголем. Как следствие, эффективность лекарства существенно снижается. Кроме того, Ингавирин замедляет процесс обезвреживания этилового спирта в крови, из-за чего может возникать острая токсичность. На время время лечения/профилактики ОРВИ этим препаратом стоит полностью отказаться от употребления алкоголя.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector